医院PCR实验室设计装修

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PCR实验室是分子诊断的基础，也是进行PCR实验的必要场所。近年来，分子诊断行业发展迅速，使许多IVD从业者对PCR的认识进入了一个新的阶段，但基于实验室的基础知识仍然十分重要。

PCR实验室设计标准及规范
标准规范《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011
《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)

1、工艺布置合理、紧凑。PCR实验室或洁净区只布置必要的工艺设备和工艺及工作室，具有空气洁净度等级要求；
2、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的PCR实验室或洁净区应靠近空调室；空气洁净度等级相同的工艺和工作室应集中布置；洁净区入口附近应布置空气洁净度等级较低的工作室；
3、PCR实验室要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，工艺设备应布置在靠近回风口的位置；
4、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；
5、应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区前必须清洗干净。
PCR实验室应设置较少的隔间，但在况下可分隔：
1、根据生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻生产区之间，或有防火分隔要求者；
2、生产过程中产生较强的噪声或散发较多的热量、粉尘颗粒和有害气体，且不能采取局部措施控制；
3、生产联系少，且往往不同时使用两个生产区之间。
PCR实验室的平面和空间设计应分区布置洁净区、人员净化、材料净化等辅助房间。同时，应考虑各种技术设施的综合协调效果，如生产操作、工艺设备安装维护、气流组织类型、管道布局、实验室净化空调系统等。
PCR实验室的设计必须合理确定各种管道的平面位置和标高。
各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管道等)在PCR实验室的布置，应首先考虑实验室净化空调系统的要求。

PCR实验室装修设计方案及装修
1.必须为PCR实验室安全运行、清洁和维护提供了足够的空间。
2.PCR实验室墙面、天花板、地板应光滑、易清洗、防渗漏、耐化学品、消毒剂腐蚀。地板应防滑。
3.试验台面应防水，并能承受消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中热的作用。
4.应保证PCR所有实验室活动的照明，避免不必要的反射和闪光。
5.PCR实验室设备应坚固耐用，在实验台、橱柜等设备之间及以下要保证足够的清洁空间。
6.应有足够的存储空间随时摆放物品，在使用中，PCR还应在实验室工作区外提供另一个可长期使用的存储室。
7.应为压缩气体和液化气体提供足够的空间和设施进行安全操作和储存。
8.PCR实验室门应有可视窗，并达到适当的防火等级，以便自动关闭
9.安全系统应包括消防、应急供电、应急淋浴和洗眼设施。
10.电力供应和应急照明可靠、充足，确保人员安全离开PCR实验室。
11.设备的设计、施工和安装应易于操作、维护、清洁、去除污染和质量检验。尽量避免使用玻璃和其他易碎物品。

PCR实验室装修污染防治要求
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实践中，常见的污染类型有：扩大产物污染；自然基因组DNA污染；试剂和标本之间的污染。一旦发生污染，必须停止实验，直到找到污染源，实验结果必须无效，需要重新进行实验、因此，在污染发生后，在实验室周围寻找污染源不仅需要时间和繁琐，而且浪费人力和物力资源、所以要避免污染，首先要预防，而不是排除。

PCR实验室建设装修四大要素
1试剂准备区
⽤于试验试剂的准备。该区域为正压，⽬的是防⽌污染物质溢⼊。该区域内部⼜可分为3个区域：普通提取试剂的准备区、PCR试剂准备区和PCR主反应液准备区。在普通提取试剂的准备区内准备⼀些样品核酸提取时所需的裂解液、提 取液等；PCR试剂准备区⽤于PCR试剂的制备和保存。例如准备引物、探针等PCR试剂。为了防⽌交叉污染，避免反复冷冻和解冻，试剂存贮溶液应该被平均为⼩的⼯作体积，储存在这个房间以备后⽤：PCR主反应液准备区将进⾏主反应混合液(除了样品。所有PCR所需试剂的混合)添加到PCR管的操作。重要提⽰：不能将其它房间的材料(包括扩增、 模板和⽬标核酸或阳性对照、供应品、或设备)带进试剂准备区。

2样品准备区
该区域⽆压⼒设置要求。该区域是⽤于对样品进⾏分样，将样品进⾏研磨、粉碎、匀浆的区域。由于在这些粉碎、研磨和匀浆处理过程中会产⽣⽓溶胶，因ft，存在阳性样品污染后续操作的可能性。该区域与后⾯的区域应严格隔离，应放在与后⾯的三个区域隔开的独⽴的房间中。在样品准备区内还可设⽴⼀个专⽤的封闭区或房间⽤于样品的接收和储存。这个房间可以放置冰箱⽤于样品储存，应该和样品准备区其它区域隔离开。样品准备区域的⼈员不得进⼊试剂准备区。

3核酸提取区
核酸提取区是进⾏样品核酸提取的区域。该区域为负压，⽬的是防⽌核酸溢出造成污染。样品准备区⼜包括从样品中进
⾏核酸提取和纯化的区域以及将核酸加到包含PCR主反应混合液管中的操作区域。添加完样品后，PCR管的盖⼦要尽 可能快地盖好。使⽤PCR板和胶盖时，阳性对照和含⽬标序列的样品要与待测样本分开操作，以避免模板添加时造成交叉污染
重要提⽰：这个房间⾥的⼀切物品不得带⼈试剂准备区。


4扩增和产品检测区
该区域是⽤来进⾏PCR扩增和PCR分析的。PER仪放置在这个区域。房间保持负压，⽬的是防⽌核酸溢出。在该区域
⼈员⼀定要⼀直穿戴⼯作服

和⼿套，在离开房间前脱去，防⽌扩增⼦污染其它地点。所有⽤于扩增和产品检测的设备要指定⽤于这个房间。PCR分析]⼆作也设置在该区域，例如：酶切、测序、克隆等，但实验室应尽可能把这些活动分隔在不同区域或不同房间。以降低扩增产物的污染风险。如果没有条件在该区域设⽴负压，ft区域必须建⽴排风装置。

重要提⽰：这个房间的物品不能带⼈样品准备区或试剂准备区。

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