细胞实验室布局设计及设计依据

干细胞实验室，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间，在进行干细胞实验室设计之初，就需要充分了解用户计划用途以及项目所在建筑的平面结构。

洁净区的环境技术指标应符合以下要求：
洁净度：更衣、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应满足C级。
温度：应控制在22±4℃，
湿度：应控制在45%～65%为宜;
压差：在通风方面洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染;
新风比：总送风量中(非单向流)应有10%～30%的新风量。

II级生物安全柜大小应足够一人使用，内外易于清洁，照明充足，使用舒适，且不会导致体位不便。保持细胞培养通风橱内的工作区域干净、整齐，所有物品均在直视范围内。对放置在细胞培养通风橱内的每件物品，用70%乙醇喷洒消毒，并擦拭干净。细胞培养通风橱内物品的排列通常遵循以下右手使用用习惯，在特定应用需要增加其他物品时，可做适当调整。
1.中心工作区域开阔、清晰，用于放置细胞培养容器；
2.移液器置于右前方，玻璃移液管置于左侧，方便拿取；
3. 试剂和培养基在右后方，便于吸取；
4.后部中间有放置一个小型容器，用于收集废液；

干细胞制备实验室总平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求应有利于环榄净化、避免交叉污染等要求。建筑平而和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷，清洁物与污物传递通道戒严格分开。

洁净区域与周围的空间必须维持一定的压差， 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10Pa，而GB 50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》规定：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa， 目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，因此干细胞实验室压差控制可参考GMP标准中对于压差的要求

干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能洁净室内部实验环境的空气品质，但是对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间对应独立的空调系统。如果项目内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布比较散乱，在项目在空调系统划分时主要考虑了房间的相对位置，及方便送风管路布置安装等因素。

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