洁净实验室又可称作无尘实验室（Cleanroom），通常用作专业工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，细胞，生物科学，医疗系统行业的实验室大部分是属于洁净实验室。洁净实验室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净实验室有一个受控的污染水平，该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净实验室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度、湿度和压力。
在药学意义上，洁净实验室是指符合GMP无菌实验规范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间，是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。
洁净室等级A.B.C.D基本参数规定:
A级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
实际操作区风力：水平风力≥0.54m/s；垂直风力≥0.36m/s。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
B级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥25次/h。
压差:B级相对性户外≥10Pa，根据气旋流入，同级差区应保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
C级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥25次/h。
压差：C级相对性户外≥10Pa，根据气旋流入，在同等水平的不同区域保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
D级洁净区
洁净实际操作区的气温应为18-26℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥15次/h。
压差：100.000级相对性户外≥10Pa，
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
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《洁净室施工及验收规范》（JGJ71－90）
《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）
《科学实验建筑设计规范》（JGJ91-93）
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
《通风与空调工程施工》（GB50243－2002）
《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019－2003）
《通风空调风口设计规范》
《医疗器械生产企业质量管理规范》（YY0033）
《无菌医疗器具生产管理规范》（GB 50073）
《净化车间设计规范》（GB 50457）
《医药工业净化车间设计规范》（GB 50591）
《洁净室施工及验收规范》（GB/T 16292）
《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16294）
《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）
《洁净室施工及验收规范》 （JGJ71-90）
《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）
《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）
《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）
《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）
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1.设计规划要点：对人车路径.管道系统.排气管道.原材料搬运和操作过程进行审查分析，尽量缩短动线，避免交叉，防止交叉污染。操作人员.化学品.材料等移动线路不得集中；实验室周围应设置缓冲区；制造设备的进出不得对操作产生重大影响。
2: 实验室不同级别空气洁净度的空气过滤器选择及布置要点:对于 30万级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度十万级级和万级空气净化处理应采用初级.中级.高效过滤器三级过滤器；应根据小于或等于额定风量选择中效或高效空气过滤器；净化空气调节的正压段应设置中效空气过滤器；净化空气调节系统末端应设置高效或次高效空气过滤器。
3.部分空气净化系统的空气，如果处理后仍不能避免交叉污染，则不能回收利用:固体材料的粉碎.称重.配料.混合.制料.压片.涂层.灌装等工序；有机溶剂精制的原料药精制干燥工艺；放射性
药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质和挥发性气体的生产过程；用于固体口服制剂颗粒.成品和干燥设备的净化空气。
3.1.布局紧凑合理，满足实验室操作和空气洁净度水平的要求，力求科学性和科学性
考虑到实验室的要求.开发和运营成本，经济原则是最好的。
3.2.实验室入口设置空气风淋室，可有效清除人体带来的灰尘，减少实验室的灰尘量。同时，空气风淋室还起到气门的作用，防止不干净的空气从门进入洁净区。
3.3.实验室需要向室内提供一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入实验室进行补偿排气，确保正压和工作人员需要。
3.4.风量调节阀用于控制不同需要洁净水平的区域，并调整压力梯度，以确保气流与洁净区域一起流向污染区域，实验室不同水平之间的压差为≥5pa，实验室与室外之间的压差为≥10pa。
3.5.紫处灯灭菌装置设在实验室。
3.6.传动窗采用全不锈钢材料，机械联锁控制，内带灭菌装置。
3.7.观察窗为封闭式洁净窗，门为气密洁净门。
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1.根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易洁净的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑.净化空调.各种管线.照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
2.所有的配件.隔墙.吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
3.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
4.根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁.平整.不起灰.不落尘.耐腐蚀.耐冲击.
易清洗，减少凹凸面。墙.地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐.雅致，并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒
子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门.内窗以及隔断等缝隙均须密封。
5.施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
6.在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
7.注意保护已完成的作业面，不得因撞击.敲打.踩踏.多水作业等造成板材凹陷.暗裂和表面装修的污染。
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1.制作材料要求
1.1.风管所用的镀锌钢板厚度不得小于最新的国家相应标准（中低压力和高压部分）
1.2.风管法兰的材料应符合国家最新标准。法兰.螺栓材质应与风管材质相适应。
2.制作质量要求
2.1.风管的规格.尺寸必须符合设计要求。
2.2.风管外观质量应达到折角平直，圆弧均匀，两端面平行，无翘角。
2.3.风管的内表成要做到表面光滑平整，严禁有横向拼缝和在管内设加固筋或采用凸加固的方法。尽量减少底部的纵向拼缝。矩形风管底边≤800mm时，底边不得有纵向拼缝。所有的螺栓.螺母.垫圈和铆钉均应与管材性能匹配，采用不会产生电化学腐蚀的材料，或采用镀锌等。
2.4.洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞，半咬口及胀裂现象。空气清净度等级为1~5级的净化空调系统风管不得采用按扣式咬口。
2.5.风管的咬口缝，铆钉及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性发，固化快，富于弹性及遇到潮湿不易脱落的密封胶进行宇密封。
2.6.风管制作好后，再次进行擦拭；用白绸布检查风管内表面，必须无油污和浮尘；而后用塑料薄膜将开口封闭。
风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆放场地要平整，堆放层数要按风管的壁厚和风管的口径尺寸而定，不能堆放过高造成受压变形；同时要注意不被其他硬物体冲撞，造成凹凸及变形。<br/>
2.7.风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶，其厚度不能小于5mm，应尽量减少接头，接头必须采用椎形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰均匀紧后的垫料宽度应与风管内壁齐平。注意垫料不能渗入管内，以免增大空气流动的阻力，减少风管的有效面积，并形成涡流，增加风管内灰尘的积聚；连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。
3.风管的漏光检查
净化空调系用风管的漏光检查是检查风管制作质量的重要工序,必须认真负责,此项工作通常是在风管清洗后进行.
3.1.风管漏光检查宜在夜间进行,一定要采取必要的安全技术措施,以防上事故的发生.
3.2.风管漏光检查采用专用碘钨灯或其他机具。所有机具.工具外表必须洁净干净，无油污.无尘，无破损划伤现象，绝缘良好，并配置漏电开关保护。
3.3.风管漏光检查用场地可利用管清洗场地进行。对场地的要求也与风管清洗和场地相同。
3.4.风管漏光检查一般采用下列顺序（此方法也适应于系统分段检漏）。
揭开被剪断一端密封薄膜，将磺碘钨灯具置入管内（一般采用1000W碘钨灯为好），灯具及线缆置入前应先揩擦干净，确保无尘埃。
将风管两端用聚苯乙烯板封堵遮光。
接通电源进行检查，有漏光处须知出标志。
补胶堵漏，一般宜采用边检查边补胶的操作方法。
检查完毕将密封保护恢复至原来状态，并做好检验记录。
3.5.风管漏光检查的质量要求
风管所有孔洞（包括铆钉孔）接缝.接头.扳边处涂胶无漏涂.流淌现象。
检验方法：目测观察，有无遗漏部位，或密封胶未压实产生虚贴现象。
用灯光检查没有漏光现象
检验方法：在黑暗环境中将强光源置入风管内，看其有无漏光现象，不漏光为合格。
4.风管的强度和严密性要求，应符合设计或下列规定。
4.1.风管的强度应能满足1.5倍工作压力下接缝处无开裂.
4.2.风管的漏风量≤·m2)]。P为风管工作压力（Pa）。漏风量测试风国家标准GB50243—2002
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武汉得创实业有限公司（Deiiang得创）是一家专业服务于实验室、洁净室、动物房、医院手术室等洁净工程领域的EPC集成服务商。总部位于武汉市江岸区万通中心C座，公司注册资金1000万。集团深耕洁净领域12年，现有员工123人，其中设计团队35人，项目管理团队48人。8年以上行业经验设计总监10名;持B证建造师16名。中级高级工程师14名。公司拥有:设计乙级资质、施工建筑总承包三级资质、装饰装修二级资质、机电安装三级资质、环保及钢结构三级资质，并拥有多项专利及SO9001、SGS等多项认证。 以专业技术与优质服务立足，作为专家式提供整体洁净工程EPC设计、采购、施工以及暖通、消防、自控、强弱电、工艺管道、度水废气等专业领域建设的集成服务商。公司团队准确掌握洁净工程国际与国家规范，为众多知名企业、500强以及重点机构打造专业的洁净环境。截至2020年， Deiiang得创实业集团已经在实验室、洁净室、动物房、医院手术室洁净领域为干余家企业打造标杆工程，累计施工面积超过200万㎡。
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